Новое исследование подтверждает более ранние сообщения о том, что элмирон, препарат, используемый для лечения заболеваний мочевого пузыря, связанных с серьезным повреждением сетчатки глаза.
Elmiron, торговая марка Pentosan, который представляет собой полисульфат пентозана натрия (PPS), лекарство, отпускаемое по рецепту, которое десятилетиями использовалось для лечения боли, вызванной интерстициальным циститом, широко известным как «синдром болезненного мочевого пузыря». Это лекарство также было предписано для остеоартрита. Elmiron был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) для лечения этого заболевания в 1995 году, и его продажи превышают 150 миллионов долларов США в год.
Теперь исследование Kaiser Permanente Institute подтверждает, что препарат токсичен для сетчатки, светочувствительной ткани в задней части глаза, которая позволяет нам видеть. После первоначального сообщения в прошлом году о том, что Elmiron (пентозан полисульфат натрия) может быть связан с повреждением сетчатки, три офтальмолога провели обследование пациентов в Kaiser Permanente в Северной Калифорнии. Они обнаружили, что примерно у четверти пациентов, подвергшихся значительному воздействию эльмирона, были обнаружены явные признаки поражения глаз, и что токсичность этого лекарства могла маскироваться под другие известные состояния сетчатки, такие как возрастная дегенерация желтого пятна или дистрофия рисунка.
Исследование будет представлено на конференции AAO 2023, 123-м ежегодном собрании Американской академии офтальмологии.
Более 22 миллионов человек во всем мире страдают от состояния, называемого интерстициальным циститом, вызывающим хроническую боль в области мочевого пузыря и таза, большинство из них женщины.
Elmiron — единственная таблетка, одобренная FDA для ее лечения. В качестве основы лечения на протяжении десятилетий миллионы людей, вероятно, подвергались воздействию препарата.
В конце 2023 года доктор Нирадж Джайн из глазного центра Эмори в Атланте, штат Джорджия, сообщил, что у шести пациентов, принимавших Эльмирон в течение примерно 15 лет, развились необычные изменения в их макуле, центральной части сетчатки, отвечающей за четкое, четкое изображение. центральное зрение. Поскольку ничто в истории болезни пациентов или диагностических тестах не объясняло тонкую, но поразительную картину аномалий, доктор Джейн и его коллеги подняли предупреждение о том, что длительное использование Эльмирона может повредить сетчатку.
Макулопатия – термин, используемый для описания состояний, влияющих на макулу, область сетчатки, связанную с «высокочувствительным и точным зрением». Форма дегенерации желтого пятна, связанная с приемом Эльмирона, называется «пигментная макулопатия неизвестной этиологии».
Офтальмологи Kaiser Permanente: Робин А. Вора, доктор медицинских наук, Амар П. Патель, доктор медицинских наук, и Рональд Меллес, доктор медицинских наук, прислушались к этому предупреждению и посмотрели на свою популяцию пациентов. Сначала они нашли одну женщину, проходящую длительное лечение, у которой был ошибочно диагностирован дистрофический синдром сетчатки. Этот тревожный случай побудил их изучить всю базу данных Кайзера, включающую 4,3 миллиона пациентов.
Офтальмологи нашли 140 пациентов, которые в течение 15 лет принимали в среднем по 5000 таблеток каждый. Из этих 140 пациентов 91 согласился прийти на обследование. доктора Вора, Патель и Меллес сделали подробные снимки задней части глаза, а затем разделили изображения на три категории: норма, возможная аномалия, определенная аномалия. У 22 из 91 пациента были явные признаки токсичности препарата. Уровень токсичности возрастал с количеством потребляемого наркотика: с 11 процентов у тех, кто принимал от 500 до 1000 граммов, до 42 процентов у тех, кто принимал 1500 граммов и более.
Это прискорбно. У вас есть пациент с хроническим заболеванием, таким как интерстициальный цистит, от которого нет ни лекарства, ни эффективного лечения. Они назначают эти лекарства, потому что считается, что они имеют мало побочных эффектов и мало рисков, и никто больше не думает об этом. И год за годом количество принимаемых ими таблеток растет и растет.
Поскольку неясно, какое количество лекарства является слишком большим, доктор Вора рекомендует пациентам, у которых нет признаков токсичности, проходить скрининг на предмет повреждения сетчатки не реже одного раза в год. Тем, у кого есть признаки повреждения, он рекомендует поговорить со своим урологом или акушером-гинекологом о прекращении приема лекарства.
Симптомы макулопатии
Хотя симптомы у разных пациентов различаются, симптомы могут включать любое или все из следующего:
- парафовеальные пигментные отложения: это происходит, когда капилляры и мелкие кровеносные сосуды вокруг макулы становятся аномальными и могут вызвать потерю зрения;
- вителлиформные отложения: это происходит, когда под макулой образуются круглые желтоватые поражения. Это также известно как макулярная дистрофия взрослых;
- атрофия пигментного эпителия сетчатки: это частый симптом возрастной макулодистрофии.
Другие симптомы, связанные с приемом Эльмирона?
Эльмирон также был связан со следующими симптомами у пациентов:
- Синяки
- Диарея
- Головные боли
- Алопеция (выпадение волос)
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Кожная сыпь
- Нарушения сна
- Ректальное кровотечение
Наиболее распространенные симптомы, связанные с болезнью глаз Эльмирона?
Исследователи Emory представили исследование на ежегодном собрании Американской ассоциации урологов в мае 2023 года. Они сказали, что наиболее распространенные симптомы, которые они обнаружили у пациентов, принимавших Elmiron, включали:
- трудности с чтением;
- трудности с адаптацией к тусклому освещению;
- нарушения зрения или искаженное зрение;
- слепота;
- проблемы с видением вещей вблизи;
- глазная боль
Всем, кто принимает рецептурный препарат Эльмирон, рекомендуется пройти полное обследование глаз, независимо от того, развились ли у них побочные симптомы или нет. Помните, что есть и другие симптомы, перечисленные выше, о которых нужно знать, которые могут маскироваться как не связанные с приемом Эльмирона.
В настоящее время в США и Европе подаются многочисленные коллективные иски против соответствующих фармацевтических компаний и врачей.
Много полезной и интересной информации вы можете посмотреть на сайте https://nh-star.ru/